Индоколлир

Индоколлир

Мнения о препарате



Глазные капли Индоколлир 

Состав и форма выпуска 

Капли глазные 0,1%

Торговое название: Индоколлир®

МНН: индометацин

Лекарственная форма: капли глазные

Состав

В 1 мл содержится:

Действующее вещество: индометацин 1,0 мг;

Вспомогательные вещества: тиомерсал 0,1 мг, аргинин 1,2 мг, гидроксипропилбетадекс 100,0 мг, хлористоводородной кислоты 1 М раствор до pH 5, очищенная вода до 1,0 мл.

Описание

Прозрачный бледно-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Код АТХ: S01BC01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Индометацин – является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) и обладает противовоспалительным и обезболивающим действием.

Основным механизмом действия индометацина является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.

Фармакокинетика

Препарат проникает в переднюю камеру глаза. После закапывания одной капли препарата индометацин определяется во влаге передней камеры глаза в течение нескольких часов.

При местном применении препарата Индоколлир® системная абсорбция индометацина низкая.

Показания к применению

- Ингибирование миоза во время хирургических вмешательств на глазном яблоке;

- Профилактика и лечение воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты, включая кистозный отек макулы, и операций в передней камере глаза;

- Устранение болевого синдрома (в области глаза) в течение первых нескольких дней после фоторефракционной кератэктомии.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте (или другим салицилатам) и/или другим НПВП;

- приступы бронхиальной астмы в анамнезе в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

- выраженная печёночная недостаточность;

- тяжелая почечная недостаточность;

- беременность (начиная с 6-го месяца) и период грудного вскармливания;

одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, другими НПВП, в том числе производными салициловой кислоты (в дозах от 3 г в сут. и выше) (за исключением случаев медицинского показания);

одновременное применение с дифлунизалом, гепарином, препаратами лития, метотрексатом в дозах от 15 мг/нед и более и тиклопидином (за исключением случаев медицинского показания).

С осторожностью

- у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям;

- при одновременном применении с: диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), метотрексатом (в дозах менее 15 мг/нед), пентоксифиллином; препаратами, оказывающими влияние на слизистую ЖКТ (солями, оксидами и гидроксидами магния, алюминия и кальция), зидовудином, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, десмопрессином, тромболитиками.

- детский возраст до 18 лет (исследования по эффективности и безопасности применения у детей не проводились).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

ИндоколлирÒ может применяться в течение первых пяти месяцев беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Начиная с 6-го месяца беременности применять препараты, ингибирующие синтез простагландинов, включая препараты индометацина, противопоказано в связи с риском кардиотоксического действия на плод (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной артериальной гипертензии), а также снижения функции почек (вплоть до развития олигогидроамниона).

Применение препарата перед родоразрешением может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и новорожденного.

Поскольку НПВП, включая индометацин, проникают в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом ИндоколлирÒ или исключить его применение в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Для местного применения. Для закапывания в глаз.

Глядя вверх, осторожно оттягивают нижнее веко и закапывают препарат в конъюнктивальный мешок.

Для ингибирования миоза во время хирургических вмешательств на глазном яблоке - по 1 капле 4 раза в день накануне операции и по 1 капле 4 раза в течение 3 ч непосредственно перед операцией.

Для профилактики и лечения воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза - по 1 капле 4-6 раз в день начиная за 24 ч до операции и до полного исчезновения симптомов воспаления после нее.

Для устранения болевого синдрома в течение первых нескольких дней после фоторефракционной кератэктомии - по 1 капле 4 раза в день.

Побочное действие

После закапывания препарата в глаз возможно появление преходящего чувства несильного жжения, покалывания и/или нарушения четкости зрения.

Редко (>1/10000, <1/1000): реакции гиперчувствительности в виде зуда и покраснения глаз; светобоязнь; точечный кератит.

В редких случаях НПВП могут приводить к кератитам и изъязвлению роговицы, вплоть до ее перфорации, особенно у пациентов с ее аномалиями.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Хотя только небольшое количество индометацина проникает в системный кровоток после использования препарата Индоколлир®, нельзя полностью исключить вероятность его взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Непрямые антикоагулянты, другие НПВП, дифлунизал, гепарин. Известно, что применение индометацина в других лекарственных формах одновременно с непрямыми антикоагулянтами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами в их суточной дозе 3 г и выше (включая производные салициловой кислоты, например, ацетилсалициловую кислоту и пр.), дифлунизалом и гепарином увеличивает риск возникновения в желудочно-кишечном тракте язв и кровотечения, а в сочетании с дифлунизалом вплоть до фатального.

В свою очередь, дифлунизал может повышать концентрацию индометацина в плазме крови.

Препараты лития. Индометацин может увеличивать концентрацию лития в крови до токсических величин, вследствие уменьшения выведения лития почками.

Метотрексат (в дозе 15 мг в неделю и более). Вследствие уменьшения выведения метотрексата почками при одновременно приеме с индоментацином и/или другими противовоспалительными препаратами, его гематотоксическое действие  возрастает.

Тиклопидин. Индометацин усиливает антитромбоцитарное действие тиклопидина и повышает риск кровотечения.

Индометацин при совместном применении с бета-адреноблокаторами и салуретиками может ослаблять их эффект.

Индометацин может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина, особенно у пожилых пациентов.

НПВП могут привести к усилению антидиуретического эффекта десмопрессина.

НПВП, в том числе индометацин, могут привести к усилению токсического эффекта зидовудина на ретикулоциты с переходом в острую анемию через 8 дней после начала терапии НПВП.

При одновременном применении препарата Индоколлир® с другими глазными каплями, в том числе, содержащими кортикостероиды, для исключения эффекта «вымывания» (снижения концентрации), препараты следует вводить с интервалом не менее 15 мин.

Особые указания

Препарат Индоколлир® содержит консервант тиомерсал, который может вызвать аллергические реакции. При появлении признаков индивидуальной непереносимости препарат Индоколлир® следует отменить.

Как и другие НПВП Индоколлир® может замедлять заживление роговицы.

При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают адекватную антибактериальную терапию.

При медицинском показании совместного использования НПВП с препаратами лития необходимо корректировать их дозу до и после лечения НПВП в зависимости от концентрации лития в крови.

НПВП могут удлинять время кровотечения при оперативном вмешательстве на глазном яблоке, особенно у пациентов с нарушениями свертывания крови или получающих антикоагулянты. При медицинском показании, совместное использование препарата Индоколлир® с непрямыми антикоагулянтами, гепарином и тиклопидом следует проводить под пристальным наблюдением врача и контролем лабораторных показателей, в том числе, времени кровотечения.

При совместном применении с метотрексатом в дозе менее 15 мг/нед на протяжении первых недель совместного применения следует контролировать число клеток крови, а также вести тщательное наблюдение за пациентами с симптомами почечной недостаточности и пожилыми пациентами.

Время между приемом препарата Индоколлир® и любого салуретика (антацида) должно составлять не менее 2 ч.

При совместном использовании с диуретиками и АПФ необходимо контролировать функцию почек и не допускать обезвоживания организма пациента.

Ношение контактных линз во время лечения не рекомендуется.

Не следует прикасаться к глазу кончиком флакона-капельницы.

Флакон необходимо закрывать после каждого применения.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

У некоторых пациентов применение препарата Индоколлир® может сопровождаться снижением чёткости  зрительного восприятия, поэтому надо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и сложными механизмами и при других видах деятельности, требующих ясного зрения.

Форма выпуска

Капли глазные 0,1%.

По 5 мл в полупрозрачные флаконы-капельницы из полиэтилена низкой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена с кольцевым контролем вскрытия.

Один флакон-капельница с инструкцией по применению в  пачке картонной.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

1,5 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После первого вскрытия флакона хранить не более 15 дней.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатория Шовен С.А., Франция

416 рю Самюэл Морзе – CS99535, 34961, Монпелье, седекс 2, Франция.

Laboratoire Chauvin S.A., France

416 rue Samuel Morse- CS99535, 34961,  Montpellier, CEDEX 2, France.

Производитель (выпускающий контроль качества)

1.     Лаборатория Шовен С.А., Франция

Зоне Индустриелле Рипотиер Хаут 07200 Обена, Франция

Laboratoire Chauvin S.A., France.

Zone Industrielle Ripotier Haut, 07200 Aubenas, France.

2.     Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия

Брунсбюттелер Дамм 165-173 13581 Берлин, Германия

Dr. Gerhard Mann  Chem.-pharm. Fabrick GmbH, Germany

Brunsbuetteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Germany.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:

ООО «Бауш энд Ломб»

Роcсия, 115191, Москва, ул. Б.Тульская, 11,

тел: +7 495 969 2130, факс: +7 495 969 2129.

Рекомендуемые качественные и доступные витамины для зрения:

Лютеин КомплексЛютеин-Комплекс

Для поддержки зрения при интенсивных зрительных нагрузках, работе за компьютером и профилактики возрастных заболеваний глаз.

Перейти на страницу препарата>>>

Лютеин ФортеЛютеин Форте

Для комплексного лечения ВМД, глаукомы, катаракты, осложненной миопии и в послеоперационном периоде, с целью скорейшего выздоровления.

Перейти на страницу препарата>>>

Лютеин Комплекс ДетскийЛютеин-Комплекс Детский

Для защиты детского зрения при работе за компьютером и интенсивных нагрузках в школе.

Перейти на страницу препарата>>>

Антоциан фортеАнтоциан Форте

Для комплексного лечения и поддержки зрения у больных с сахарным диабетом и защиты сосудов глаз.

Перейти на страницу препарата>>>

Комментарии (3) Читать комментарии
Добавить комментарий
Авторизуйтесь если вы уже зарегистрированы
Подскажите пожалуйсто время выведения из организма индометацина после закапывания в глаза?

Ответить
Вместо глазных капель индоколлир можете попробовать препараты из этой же группы, т.е. вольтарен 0,1 %, диклофенак 0,1 %, диклоф 0,1%, а также некоторые капли от аллергии - опатанол, лекролин, хай-кром.

Ответить
После осмотра офтальмолог назначил закапывать индоколлир, но после нескольких попыток у меня на эти капли появилась бурная аллергия. Чем можно заменить подскажите.

Ответить
Авторизуйтесь если вы уже зарегистрированы